分析
受託製造に伴う分析技術移管、入荷原料試験、製造プロセスの品質分析や出荷試験に対応します。
国内外の豊富な査察経験に基づいたGMP体制下において、低分子医薬品から高分子医薬品まで幅広い製剤試験が可能です。
製薬会社にとって、医薬品を市場で販売するには、決められた規格どおりに製造されることが必須であり、第一に期待されることです。弊社は、これまでの20年以上培った豊富な実績と蓄積された最高レベルの分析技術によって、医薬品の品質管理を実施し、適切な医薬を市場へ出すサポートを致します。
医薬品の製造・販売における分析ニーズに対し、経験した豊富な人材が存在し、そのノウハウを基に、多種多様な提案が可能です。加えて、最新鋭の機器を揃えており、信頼性の高いデータをスピーディに提供することが可能です。
規制当局やグローバル品質保証部門による査察･調査対応実績が多数あり、理化学試験、微生物学的試験やバイオ医薬品の生化学的試験など多くの出荷試験や承認申請用試験の実績があり、そのデータは、試験室情報管理システム（LIMS）を用いて運営管理しております。
完成品検査
完成品の外観検査は、十分な訓練を受けた製造担当者によって行われ、欠陥品（カートンボックスのへこみ、傷など）を取り除き、日本の市場で求められる高い品質要件を満たすことができます。
注射剤
日本の市場要件を十分に訓練されたオペレータが、海外で製造された充填済みバイアルおよびシリンジ内の異物を検査して欠陥品（例：ガラス片、繊維などの混入）を除去できます。
固形剤
バルク薬剤の外観品質は、自動検査機または訓練を受けたオペレータが検査し、欠陥（例：異物、汚れた、欠け、ピグメント凝集体など）を除去して、日本の市場の要件を満たすことができます。
国内に限らず海外ラボでのオンサイトトレーニングの経験も豊富であり、バイオ医薬品の分析における幅広いスキルを有しております。
分析
受託製造専門会社ならではの豊富な経験、蓄積された ノウハウを活かし、
製剤から医薬品や医療機器の製造まで ご要望に合わせて支援いたします。
